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全球首臺,國產兒科超導MRI來了

2022-08-09

     

2022-08-09

     

來源:器械之家,未經授權不得轉載,且24小時后方可轉載。


7月26日,美時醫(yī)療正式遞交其兒科專用機NEONA的FDA申請。NEONA是全球首臺嬰幼兒專用超導磁共振,擁有原創(chuàng)技術專利,能夠大大提高新生兒精準診斷質量。

美時醫(yī)療經過多年努力,克服重重困難,包括新冠病毒引起的產品開發(fā)短期中斷和供應鏈短缺等,終于在本周完成測試并遞交FDA申請。


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全球首臺

兒科核磁共振機NEONA


據美時醫(yī)療報道他們此次研發(fā)遞交的NEONA比成人通用性磁共振成像速度快、風險小。發(fā)射功率僅有成人通用型磁共振的三分之一,且噪聲也只有其五分之一。有特制的硬件與軟件系統(tǒng)能夠提供快速掃描,并確保高圖像質量。此外,系統(tǒng)小巧、輕便,可直接安裝在NICU(新生兒重癥監(jiān)護室)

NEONA兒科核磁共振機


NEONA是嬰兒專用的1.5T超導磁共振成像系統(tǒng)。是世界上首臺磁共振兒科機,此機身嬌小玲瓏,輕便易安裝,可以直安裝在NICU(新生兒重癥監(jiān)護室)以及兒童急救室,可以零距離地為嬰幼兒作診斷。這款兒科機成像清晰、分辨率高、能為醫(yī)生提供準確的疾病信息。同時,給早產兒營造一個溫度、濕度、氧氣等維持生命指標的最佳環(huán)境。美時醫(yī)療還為NEONA配套專用嬰兒培育箱,重病的早產兒可以在培育箱里直接進行檢查。

馬教授與倫敦大學醫(yī)院 David Atkinson

教授和國際磁共振權威專家Graeme Bydder教授


據悉了解美時醫(yī)療NEONA曾在2016時獲得日內瓦國際發(fā)明展醫(yī)療界大獎——日內瓦州獎、中國進博會網紅產品等。此前今年五月時美時醫(yī)療還攜NEONA參加了國際核磁共振大會,據悉受到行業(yè)內各方的關注,其中也吸引了很多國外專家被稱其為“這是一款在嬰幼兒診斷領域跨時代的創(chuàng)新產品?!?/span>


02


美時醫(yī)療為全球尖端

醫(yī)療影像創(chuàng)新企業(yè)之一


美時醫(yī)療集團是一家具有原創(chuàng)技術的高端醫(yī)療診斷設備研發(fā)和制造企業(yè),是全球尖端醫(yī)療影像技術的創(chuàng)新公司之一。該公司擁有世界一流的研發(fā)團隊、國際水平的管理團隊以及美國哥倫比亞大學轉讓的相關知識產權,創(chuàng)業(yè)團隊分別來自美國哥倫比亞大學、哈佛醫(yī)學院等國際名校。

該公司目前在中國、美國等設有研發(fā)中心和分支機構,在江蘇泰州建設了MRI研發(fā)生產基地,在安徽合肥建設DR和CT事業(yè)總部。


美時醫(yī)療主營業(yè)務


該團隊在磁共振和超導電子領域上都做出了許多創(chuàng)新技術,而且核心技術產權是獲得哥倫比亞大學的授權許可。同時,美時醫(yī)療也是哥倫比亞大學首次在中國參股的科技公司。美時醫(yī)療一方面開發(fā)高性價比低場磁共振系統(tǒng),并且在最先進醫(yī)療成像工具(如超高清晰度的超導線圈及3T磁共振系統(tǒng))技術上具有世界領先地位。公司策略是致力于對高質量臨床診斷成像技術的開發(fā),成為全球領先的大型醫(yī)療設備產品公司。

該公司致力于向客戶提供完善的醫(yī)學成像解決方案,包括醫(yī)學影像系統(tǒng)磁共振成像系統(tǒng)(MRI)、計算機斷層掃描成像系統(tǒng)(CT)、數字X光機系統(tǒng)(DR)等醫(yī)學影像系統(tǒng)的開發(fā)、設計、制造、銷售和維護,并擁有核心技術原創(chuàng)技術平臺一百多項專利。


美時醫(yī)療核心研發(fā)成員


據悉美時醫(yī)療集團主要由馬啟元教授、高而震博士和楊思敏共同創(chuàng)建而成,后發(fā)展為全球尖端醫(yī)療影像技術的創(chuàng)新公司之一。


馬啟元教授獲得哥倫比亞大學微電子專業(yè)博士,斯坦福大學商學院高級經理項目(SEP)畢業(yè),2008年創(chuàng)建美時醫(yī)療。馬教授在北美有著20多年的研發(fā)管理經歷,擁有30多項專利并發(fā)表了200多篇論文。

馬啟元教授美時醫(yī)療董事長兼CEO


從事領域包括微電子器件、超導技術、通訊射頻電路、生物醫(yī)學電子、醫(yī)學成像、科技轉化、高科技產業(yè)孵化等


高而震博士美時醫(yī)療公司技術總監(jiān)及共同創(chuàng)始人1989 年獲上海交通大學理學博士,2000年任美國哈佛醫(yī)學院NIH國家介入手術中心研究員。這期間參與過美國醫(yī)學科學院、美國國家自然基金會等多項科研項目,在超高場磁共振和高溫超導射頻線圈等領域有多項研究成果和發(fā)明創(chuàng)造。

高博士和劍橋大學醫(yī)院Martin Graves教授


高博士曾開發(fā)和研究高溫超導射頻線圈在磁共振領域的應用,主導開發(fā)了7T超高場磁共振影像系統(tǒng),并在醫(yī)學影像和臨床前影像研究領域發(fā)表二十多篇專業(yè)論文,獲得多項相關技術專利。


楊思敏先生是美時醫(yī)療運營總監(jiān)及共同創(chuàng)始人,擁有EEE(生物醫(yī)學)碩士學位。負責4.2T磁共振系統(tǒng)的譜成像和磁共振引導介入手術操作平臺開發(fā)。擁有20多年的美國,歐洲和中國市場的醫(yī)療設備市場和醫(yī)療影像工程經驗。


03


美時醫(yī)療

業(yè)務產品豐富


據悉美時醫(yī)療的PICA已通過美國FDA、中國NMPA和歐盟CE認證,2014年3月通過了ACR(美國放射學會)磁共振臨床成像質量標準檢測。據悉美時醫(yī)療已研發(fā)出系列原創(chuàng)創(chuàng)新產品有:PICA全身磁共振成像系統(tǒng)NEONA全球首臺1.5T兒科磁共振成像系統(tǒng);MICA首臺2T磁共振成像系統(tǒng)以及亞州首臺7T小動物磁共振系統(tǒng)等。


復合型PICA


合型 PICA 是該公司的主打產品,具有開放結構,先進的硬件平臺和領先的臨床應用,使病人舒適,采集快速,圖像質量優(yōu)異,高溫超導線圈技術更為用戶帶來額外的收益。

復合型 PICA 被公認為是成本效益很高,高性能的磁共振成像市場解決方案。PICA 的腦部掃描只需要20分鐘, 這是美時醫(yī)療系統(tǒng)承諾提供價格合理,性能優(yōu)異和技術創(chuàng)新的范例。

據悉他們開創(chuàng)性地使用液氮冷卻的,用高溫超導材料制成的射頻線圈,已經使信噪比提高 50%,100%,200%,在某些情況下甚至提高 500%。目前他們正在努力向用戶提供各種專用的高溫超導線圈 (腦,脊椎,身體,膝,肩...)。


復合型MONA


復合型 MONA 是第一款使用高溫超導射頻線圈技術的骨科磁共振成像掃描設備。無論采用傳統(tǒng)模式,還是高溫超導模式, 復合型 MONA 磁共振掃描儀都能全范圍滿足骨科診斷的臨床應用。

合型 MONA使用對用戶友好的圖形界面 (GUI), 易于使用,易于操作直接掃描→圖像顯示和分析→圖像管理是一件簡單的事情,病人掃描,圖像后處理,圖像管理的流程化處理方法使得操作效率更高,支持更大的病人流量。


復合型PICA SMART


2015年, 美時醫(yī)療經多年自主研發(fā),推出全新的PICA SMART全身磁共振成像系統(tǒng)。全新的磁體設計和超高磁性材料的應用使系統(tǒng)的屏蔽房所需面積更小,磁體重量更輕。

強大而高效的梯度系統(tǒng)和先進的掃描技術使掃描速度更快,圖像的分辨率更高,圖像質量接近中高產品。


HTS Technology


高溫超導 (HTS) 材料,線圈技術和設計方法已經成為改善信噪比的理想方法。高溫超導線圈 主要通過使用更高效的射頻線圈材料,更有效的設計方法,例如用 YiBaCuO 和 BiSrTiCaO 等材料制作的液氮冷卻的射頻線圈,提高圖像的信噪比。

與傳統(tǒng)銅材射頻線圈相比,高溫超導線圈已經展示 200%~300% 的信噪比改善,多核成像時,甚至達到500% 的信噪比改善。在常規(guī)和高級臨床應用中,這種創(chuàng)新的提高信噪比的能力能夠帶來圖像質量的收益,可以廣泛用于低,高或超高場磁共振成像設備。高溫超導線圈可以方便地調整到不同頻率,用于氫,鈉,磷或其他臨床有用的核成像。


復合型高場磁共振MICA


美時醫(yī)療承擔著國家科技部“十二五”支撐計劃項目,開發(fā)全球首臺2T復合型磁共振成像系統(tǒng)。

該系統(tǒng)有望成為中國自主的磁共振技術與標準。2T系統(tǒng)將配備美時醫(yī)療獨創(chuàng)的高溫超導射頻線圈,圖像質量將達到或超過3T系統(tǒng)


復NOVA 7T臨床前系統(tǒng)


NOVA是一款全新設計的7特斯拉臨床前磁共振成像系統(tǒng),它采用全球領先的磁體和控制機柜技術,其配置足以滿足您的臨床前研究需求。NOVA采用先進的主動屏蔽技術大大降低雜散磁場,因此對周圍環(huán)境的潛在危害達到最小化。NOVA全新設計的磁體也很大程度上減小了系統(tǒng)的尺寸,因此系統(tǒng)形狀更加緊湊,重量更輕,適合絕大多數安裝場地。

NOVA使用先進的梯度線圈技術保證高性能的梯度場,其性能足以解決在動物研究中那些具有挑戰(zhàn)性的實驗應用。NOVA梯度線圈具有諸多優(yōu)點,其高占空比保證更快的成像速度,更強的梯度強度保證更高的圖像分辨率,出色的梯度線性保證極小的圖像失真。梯度線圈還采用優(yōu)良的室溫勻場技術,進一步校正樣品區(qū)域的磁場不均勻性,保證了超高磁場環(huán)境下高質量的圖像采集。


復合型PANION


PANION是美時醫(yī)療開發(fā)的專用寵物磁共振成像系統(tǒng)。旨在為寵物提供清晰MR影像診斷掃描,PANION具有占地面積小、維護成本低、操作便捷、靜音等優(yōu)勢。結合專業(yè)的寵物掃描方案,可以快速獲取高清MR圖像,讓醫(yī)生的診斷更有信心,是寵物磁共振檢查的最佳選擇。


PANION寵物磁共振可以輕松獲得頭、脊柱、關節(jié)、體部等部位各方向圖像,同時對寵物無任何放射性損傷。高清磁共振圖像較CT、X線、超聲檢查可以提供更多的信息和更好的軟組織對比。在神經系統(tǒng)病變(腫瘤、炎癥、外傷、中風)、椎間盤病變、軟骨損傷等可以提供可靠的診斷信息。


04


全球兒科MRI市場

潛力巨大


目前在歐美有4千個兒科重癥監(jiān)護室,我國有3千多家婦幼保健院,亞洲有3千多家兒童醫(yī)院或婦產醫(yī)院,兒科專用磁共振的市場潛力巨大,規(guī)模可達1千億港幣。美時醫(yī)療將與行業(yè)龍頭公司合作全球代理銷售,在國際市場打響中國香港品牌。


磁共振技術從誕生至今,全球只有三個大的超導磁體工廠——通用、西門子和飛利浦,這三家磁共振設備的龍頭企業(yè)幾乎壟斷了磁共振成像技術。雖然中國國內也有8、9家企業(yè)在做磁共振,但是核心部件超導磁體均只能從日本進口。

而目前中國MR市場國產化率逐年提高,但高端領域仍以進口品牌為主。按照新增銷售臺數口徑統(tǒng)計,2021年聯影醫(yī)療已經成為國內MR市占率最高的國產品牌廠商,GE、西門子、飛利浦等進口品牌仍為市場主要參與者

2021年我國超導磁共振銷量約1600臺,按照1.5T和3.0T分別統(tǒng)計了市場占比。(1.5T數據包含:1.48T、1.49T、1.43T。)

鑒于3.0T磁共振單價是1.5T磁共振的一倍以上,按裝機數量無法真實反應市場狀況,按照總價額外統(tǒng)計立表,此供大家研讀。不同省份或地區(qū)磁共振價格存在差異,金額排行榜中按照1.5T磁共振:3.0T磁共振 = 1:2來計算。


——


醫(yī)療健康是全球第一及保持高增長的朝陽產業(yè),高端醫(yī)療設備更是中國十大核心產業(yè)之一。近來隨著生產發(fā)展在香港科學園園區(qū)內有不少科創(chuàng)企業(yè),以致力發(fā)展成為世界一流高端醫(yī)療設備企業(yè),美時醫(yī)療便是其中之一相信未來會有更多的企業(yè)像美時走向全球。

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